Sağlık Bakanlığı`nın, ``Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatları Hakkında Tebliğ``de yaptığı değişiklik Resmi Gazete`de yayımlandı.
Tebliğe göre, ilaç firmasının
başvuru sırasında belirttiği dönemsel döviz kuru ile onay tarihindeki
dönemsel döviz kuru farklı ise referans fiyat onay tarihindeki dönemsel
döviz kuruna göre belirlenecek. Bir ilaç, orijin ülkenin değişik
bölgelerinde farklı fiyatlarla piyasada satılıyorsa en ucuz olan fiyatı
dikkate alınacak. Ürünün eşdeğeri yok ancak benzer orijinal ürünle etken
madde, farmasötik şekil aynı ve birim hammadde miktarı farklı ise birim
fiyatına göre oranlanarak fiyatı belirlenecek. Oranlamada birim fiyatı en
ucuz benzer ürünler dikkate alınacak.
Ürünün herhangi bir farmasötik şekli (MR, SR gibi değiştirilmiş etkili
şekilleri, kan ürünleri, aşı ve serumlar ile enteral beslenme ürünleri ve
benzeri ürünler hariç) dünyada 20 yıl önce piyasaya çıkmış ve
orijinalliğini kaybetmiş ise, bu ürünlerin mevcut fabrika satış fiyatına
yeni karlılık oranları uygulanarak yeni fiyatı belirlenecek. Ancak dünyada
20 yıl önce piyasaya çıkmış ürün, Türkiye`de piyasaya ilk defa çıkacaksa
diğer orijinal ürünler gibi referans fiyata göre fiyatlandırılacak. Ürünün
eşdeğeri yok ancak benzer orijinal ürünle etken madde, farmasötik şekil
aynı ve birim hammadde miktarı farklı ise birim fiyatına göre oranlanarak
fiyatı belirlenecek. Oranlamada birim fiyatı en ucuz benzer ürünler
dikkate alınacak. Ürünün orijinali Türkiye`de mevcutsa orijinalinin
fiyatının yüzde 80`ini geçemeyecek. Eğer başka jenerik ürünler de piyasada
varsa, en yüksek fiyatlı jenerik ürünün fiyatını geçemeyecek. Ürünün
orijinali 20 yıl önce piyasaya çıkmış ve orijinalliğini kaybetmiş ise, bu
orijinali olmayan jeneriklerinin mevcut fabrika satış fiyatına yeni
karlılık oranları uygulanarak yeni fiyatı belirlenecek.
Jenerik ürünlerin fiyatı, ürünün orijinalinin fiyatını, eğer başka jenerik
ürünler de piyasada varsa, en yüksek fiyatlı jenerik ürünün fiyatını
geçemeyecek. Bunun aksi durum sözkonusu ise jenerik ürünün fiyatı
düzeltilecek.
Fiyat Değerlendirme Komisyonu`nda Sağlık Bakanlığı, Maliye Bakanlığı`nın
yanında Çalışma Bakanlığı da temsil edilecek.