Bayer tartışmalara yol açan ve muadili olan diğer ilaçlarla kıyaslandığı zaman ölüm riskini artırdığı tespit edilen ilacını uzun bir bekleme sürecinden sonra Amerika pazarından kaldıracağını açıkladı.
Geçtiğimiz günlerde
New England Journal of Medicine isimli saygın akademik tıp dergisinde
yayınlanan çalışmada Trasylol verilen hastaların diğer ucuz muadil ilaç verilen
hastalara göre %50 oranında yüksek ölüm oranına sahip olduğu ortaya çıktı.
Jenerik ismi aprotonin olarak bilinen ilaç, 1990 yılından bu yana kalp bypass
ameliyatından sonra kanamayı durdurmak için kullanıyordu. Bayer geçen Kasım
ayında piyasadan çekmişti. Bu açıklamasıyla da Bayer Amerikan yiyecek ve ilaç
idaresine, geri kalan stokları piyasadan çekeceğini belirtti.
Bayer diğer ülkelerdende geri kalan ilaçların tamamının en kısa sürede
toplanacağını söyledi, sadece özel çalışmalar için vermek istemeyen bölgesel
idarelerden alınmayacağı belirtildi.
Araştırmada, Trosylol iki adet ucuz alternatif ilaç ile karşılaştırıldı.
Cyklakapron (tranexamic acid, Pfizer tarafından satılan) ve Amicar (Xanodyne
içeriyor, Pfizer tarafından satılıyor), Trasylol'un bu ilaçlarla 30 günlük
karşılaştırılmasında ölüm riskini artırdığı ancak daha iyi kanama kontrolü
sağladığı bulundu. Ölen 108 hastanın, oransal olarak sırasıyla kardiyojenik şok,
sağ ventrikül yetmezliği, konjestif kalp yetmezliği ve kalp krizine bağlı olarak
öldükleri tespit edildi.
Aprotinin içeren Trasylol ile tedavi payı yaklaşık 1200$ iken, diğer ilaçlar
150$ civarında. Dünya genelinde yaklaşık olarak her yıl 1 milyon civarında
kullanıldığı tahmin edilmekte.